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DE用同一种试液比较
大多数招标规范要求提供“ISO 11948-1”吸收量。两家供应商的数字可能无法比较：一家用清水测，另一家用生理盐水，第三家给出四舍五入的营销数字。比较之前，请要求每个数值注明试液、方法和实验室。
评判一款产品，三项指标足矣：最大吸收量；吸收速度（ROA），决定夜间和卧位的渗漏；回渗量，决定皮肤状态。Nateen 为每款产品提供这三项并注明试液，同时全系列按同一方法显示计算值。
六份文件组成的标书
每款产品的技术数据表：尺寸、XS 到 4XL 尺码及腰围（厘米与英寸）、体重（公斤与磅）、芯体组成、计算吸收量、每袋与每箱数量。另附 CSV 数据集供您的比价工具使用。
实验室报告：最大吸收量、ROA、回渗量，注明方法与试液。正逐个产品发布；已有报告随附，其余到货后按需提供。
合规：欧盟 I 类医疗器械（法规 2017/745），欧盟符合性声明，UDI-DI 标识与每袋每箱 EAN 码，EMDN 代码。美国 FDA 注册，英国 MHRA 注册 / UKCA 标志。部分产品还在特定市场注册：沙特阿拉伯（SFDA）、加利福尼亚州医疗保健系统、斯洛伐克（报销目录）等。[质量体系证书及各产品各市场的完整注册清单：待确认。]
物流：包装规格，袋、箱、托盘的尺寸与重量，每托箱数，20 尺与 40 尺高柜装载，生产地（中国与美国工厂），交期与月产能。
样品：多尺码组合供科室试用，附测量指南和七天渗漏跟踪表。
价格：阶梯报价（托盘、十托、20 尺柜、40 尺高柜、整车），交付与付款条件，有效期。价格从不在网站公布，均由合同约定。
| 市场 | 主管机构 / 框架 | 范围 |
|---|---|---|
| 欧盟 | MDR 2017/745 · classe I · UDI-DI · EMDN | 全系列 |
| 美国 | FDA | 全系列 |
| 英国 | MHRA · UKCA | 全系列 |
| 沙特阿拉伯 | SFDA | 部分产品 |
| 加利福尼亚州（医疗保健系统） | California health care system | 部分产品 |
| 斯洛伐克 | ŠÚKL · liste remboursée | 部分产品 |
| 菲律宾 | FDA Philippines | 部分产品 |
| 中国 | NMPA | 部分产品 |
动态清单，随注册获得逐步补充。注册号及逐个产品的清单在投标文件中提供。
正确的标准：每日成本
低单价往往意味着更频繁的更换。一个人的真实成本 = 单价 × 每日更换次数，再加上每次更换的护理时间和渗漏造成的床品洗涤。
Nateen 产品设计为可用一整天；我们价格精算的 Hospeen 系列则使用后即更换。标书同时提供两者及各自的每日成本，让采购方根据住户情况明智选择。
| 招标规范条目 | Nateen 提供 |
|---|---|
| ISO 11948-1 吸收量 | 全系列统一计算值 + 注明试液的实验室报告（陆续发布） |
| 吸收速度、干爽度 | 每款产品的 ROA 与回渗量，方法统一 |
| 尺码范围 | 粘贴式 XS 到 4XL，拉拉裤 S 到 3XL，残障青少年的中间尺码 |
| 合规与追溯 | 欧盟 I 类，符合性声明，UDI-DI，袋与箱 EAN，EMDN，美国 FDA 注册与英国 MHRA / UKCA，部分产品的市场注册（沙特、加州、斯洛伐克等），每袋批号 |
| 物流 | 包装、托盘、装柜方案、产地、产能、交期 |
| 价格 | 合同阶梯价，每款推荐产品的每日成本 |
我们如何回应
标书提供六种语言（英、法、西、中、阿、葡），PDF 与 CSV 格式，[待确认] 个工作日内答复，每个区域一位专属联系人。我们接受中标前的科室试点，并按采购联盟要求的格式提供产品资料。
FAQ
Nateen 是医疗器械吗？
是，依据欧盟法规 2017/745 为 I 类：标书内提供欧盟符合性声明、UDI-DI 标识和 EAN 码。Nateen 同时在美国 FDA 和英国 MHRA 注册。
中标前能提供样品吗？
可以。多尺码组合供科室试用，附测量指南和七天渗漏跟踪表。
网站上有价格吗？
没有。专业价格按合同、按数量阶梯和区域约定，写在投标答复中。
- 欧盟医疗器械法规 (EU) 2017/745
- ISO 11948-1 — 尿液吸收用品整件产品测试
- Nateen 技术与物流资料（OneBox 数据库）